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實驗室生物安全防護實驗室是指：實驗室的結構和設施、安全操作規程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級zui低，四級zui高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；二級適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物；三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四級適用于對人體具有高度的性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。P1實驗室：實驗室具備跟一般微生物學實驗室相同等級的設備.若在此級實驗室內同時進行非基因重組的實驗時,需明確劃分實驗區域,小心進行操作.進行實驗時,宜關閉實驗室的門窗.每日實驗結束時需滅菌實驗臺,如實驗中發生污染,需立即加以滅菌.實驗所產生之所有生物材料廢棄物,需盡快滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關辦法丟棄.被污染的器具需先經滅菌后,再清洗使用或丟棄.不得用口做吸量操作.實驗室內禁止飲食,吸煙及保存食物.操作重組體之后,或離開實驗室之前要洗手.在所有操作中,應盡量避免產生氣霧.要從實驗室搬離被污染物品時,必需將其放入堅固且不漏的容器,在實驗室內密封后才可運出.防除實驗室的非實驗用生物,如昆蟲及鼠類等.若有其他方法可用,應避免使用針頭.實驗用衣物的使用,需遵從計畫主持人的指示.需遵守計劃主持人所訂之其他事項.
p2實驗室：
1、 符合BSL-2實驗室建設要求。
2、 實驗室門口帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應
有可視窗。3、 有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實
驗室工作區域處還有供長期使用的存儲空間。4、 在實驗室的工作區域處應有存放個人衣物的條
件。6、 在實驗室所有的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器，
并按期檢查和驗證，以保證符合要求。7、 在實驗室內配備生物安全柜。
8、 設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置。
9、 考慮機械通風，如使用窗戶自然通風，有防蟲
紗窗。10、有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。11、實驗室出口有在黑暗是可明確辨認的標識。P3實驗室
全稱叫“生物安全防護三級實驗室”。P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室*密封，室內處于負壓狀態，從而使實驗室內部的氣體不會跑到外面而造成污染
三級生物安全防護實驗室
安全設備和個體防護
實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。所有涉及感染性材料的操作應在生物安全柜中進行。當這類操作不得不在生物安全柜外進行時，必須采用個體防護與使用物理抑制設備的綜合防護措施。
在進行感染性組織培養、有可能產生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護設備。
當不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內時，應使用呼吸保護裝置。
工作人員在進入實驗室工作區前，應在的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室。可再次使用的工作服必須先消毒后清洗。
工作時必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用。可配備應急藥品。
實驗室設計和建造的特殊要求 ：
選址
三級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設在一棟建筑物中，但必須自成一區。該區通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
平面布局
a)三級生物安全防護實驗室的核心區包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態。在緩沖間可進行二次更衣。
c)當實驗室的通風系統不設自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區域，且有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。
圍護結構
a)實驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實驗室內所有的門均可自動關閉。
c)除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結構，所用玻璃為不碎玻璃。
d)地面應無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。
通風空調
a)必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統必須確保實驗室使用時，室內空氣除通過排風管道經過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到zui小程度。
b)通風空調系統為直排系統，不得采用部分回風系統。
c)環境參數：相對于實驗室外部，實驗室內部保持負壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據工藝要求而定。實驗室內的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設計規范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d)為確保實驗室內的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域，實驗室內不應使用雙側均勻分布的排風口布局。不應采用上送上排的通風設計。由生物安全柜排出的經內部過濾的空氣可通過系統的排風管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風系統。應確保生物安全柜與排風系統的壓力平衡。
e)實驗室的進風應經初、中、三級過濾。
f)實驗室的排風必須經過濾或加其他方法處理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。該排風口應遠離系統進風口位置。處理后的排風也可排入建筑物的排風管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g)進風和排風過濾器必須安裝在實驗室設在圍護結構上的風口里，以避免污染風管。
h)實驗室的通風系統中，在進風和排風總管處應安裝氣密型調節閥門，必要時可*關閉以進行室內化學熏蒸消毒。
i）實驗室的通風系統中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的過濾器不得為木框架。
j）應安裝風機啟動自動聯鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風機后開送風機。關閉時先關送風機后關排風機。
k)不得在實驗室內安裝分體空調器。
6.3.2.5 安全裝置及特殊設備
a)必須在主實驗室內設置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應滿足6.3.2.5 d)中的要求。
b)連續流離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應置于物理抑制設備之中，該裝置應能將其可能產生的氣溶膠經過濾器過濾后排出。在實驗室內所必須設置的所有其他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)的排風均必須經過過濾器過濾后方可排出。其室內布置應有利于形成氣流由“清潔”區域流向“污染”區域的氣流流型。
c)實驗室中必須設置不產生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實驗間與外部應設置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內應設物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e）必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況。當負壓指示偏離預設區間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報.可在該裝置上增加送、排風過濾器氣流阻力的顯示。
f）實驗室啟動工作期間不能停電。應采用雙路供電電源。如難以實現，則應安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關鍵設備(生物安全柜、通風櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關。洗手池如設在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標志。下水必須經過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內安設地漏。
其他
a)實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應放在實驗室內。真空管線必須裝置在線過濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應放在實驗室外。穿過圍護結構的管道與圍護結構之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線過濾器和防回流裝置。
e)實驗室中應設置洗眼裝置。
f)實驗室出口應有發光指示標志。
g)實驗室內外必須設置通訊系統。
h)實驗室內的實驗記錄等資料應通過傳真機發送至實驗室外。
P4實驗室
P4實驗室是從事致病性微生物實驗的單位，作為各類傳染病菌(毒）研究操作的基本單元，實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護措施；不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護條件下操作，一方面防止實驗人員和其他物品受污染，同時也防止其釋放到環境中。
所謂物理性防護，是由隔離設備、實驗室的設計及實驗實施等3個方面組成，根據其密封程度的不同，上將其分為P1、P2、P3和P4共四個生物安全等級。“P”是英文Protect（保護）的縮寫。第四級即P4實驗室是生物安全zui高等級，可有效阻止傳染性病原體釋放到環境中，同時為研究人員提供安全保證。
傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。*級危害群微生物：與人類成人健康和疾病無關；第二級危害群微生物：在人類所引起的疾病很少是嚴重的，而且通常有預防及治療的方法；第三級危害群微生物：在人類可以引起嚴重或致死的疾病，可能有預防和治療的方法；第四級危害群微生物：在人類可以引起嚴重或致死的疾病，但通常無預防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。
探秘 P4實驗室
P4實驗室是生物安全zui別的實驗室，目前中國大陸還沒有。 P4實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物接觸，也必須在 P4實驗室中進行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在 P4實驗室還是在較低級別的實驗室中處理。正因為如此，有人把 P4實驗室叫做“魔鬼實驗室”，這個實驗室中裝有特殊的空調系統，進入這里的空氣溫度與濕度都是預先設定好的，過濾程度達到99.999％，能保障空氣在整個環境中一小時循環多次。實驗室采用定向負壓系統，其核心區的壓強達到負40帕，這樣實驗室空氣的流動，只能是通過過濾器從外面進來，而保證實驗室內的空氣不向外流動。
P4實驗室的設計不盡相同，典型的 P4實驗室由更衣區、過濾區、緩沖區、消毒區、核心區組成。在實驗室的四周裝有空氣過濾器。到達實驗室的核心區，總共有10道門，zui里面的7道門是互鎖的，也就是說，如果一道門沒有關好，另一道門肯定打不開，這樣避免空氣的流通。更衣區依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室。消毒區為化學淋浴室，工作人員離開主實驗室時首先經過化學淋浴消毒正壓防護服表面。核心區任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材，應在主實驗室墻上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。核心區里配有生物安全柜、超低溫冰箱、離心機、電熱細胞培養柜、顯微鏡和實驗臺、小型動物實驗室等。生物安全柜頂上有一個直徑0.5米左右的粗管子，直接通到房頂，它也是負壓狀態的，一些主要的操作都需要在生物安全柜中進行。
從 P4實驗室拿出的相關的物品必須通過高壓滅菌鍋消毒后，再用潔凈袋充分包裝，然后通過傳遞窗傳到準備間。離開 P4時，核心區的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間，在緩沖間除去外層防護服、口罩、外層手套，然后將這些放入滅菌容器或消毒袋內。關閉實驗室門之后，再取下防護眼鏡，將其放入傳遞窗進行消毒。然后，工作人員經過另外一個緩沖間，退到準備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護器具，立即在沐浴室洗澡后，才可離開實驗室。 P4實驗室有嚴格、復雜的管理程序，為了保證 P4實驗室的安全，只有得到批準和持有磁卡通行證的人才能進入，有的通過指紋門禁系統進入，而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。
zui先進的 P4實驗室在法國
法國第二大經濟城市里昂是重要的醫藥工業研究、生產基地，有許多的醫藥生產企業、研究實驗室和生物工業開發園區，那里有目前世界上的高危病毒實驗室———讓．梅里厄 P4實驗室。這個實驗室1999年3月開始運作，目標除了研究zui毒、的病毒，也對歷*舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔，并找出治療的方法。
實驗室取名讓．梅里厄，是為了紀念疫苗專家、因飛機事故不幸英年早逝的讓，他的夫人和4個女兒將他的遺產慷慨地捐獻出來，為籌建 P4實驗室奠定了資金基礎。面積僅為600平方米的實驗室造價達4000萬法郎（2.4億人民幣），其中的儀器設備價值1000萬法郎，每年的運行維持和實驗費用是190萬歐元。
里昂的 P4實驗室全部用由玻璃和鋼材建成，被一致*為“新一代 P4的*”。其主樓分為三層：上層是空氣處理區，保證實驗室人員和動物的呼吸用氣及實驗室空氣的消毒；下層是廢物處理區，對實驗室器材和實驗垃圾進行消毒；中層為真正的 P4區。方形主樓的旁邊，還有一個兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓，負責進行實驗準備，控制實驗室的安全，全部由計算機實行中央控制。 P4區主要有兩個面積為60至70平方米、相互獨立的實驗室和一個動物試驗室，設計原則是將它們置于“盒子中的盒子”。研究人員進出入實驗工作臺，必須經過這樣的程序：用通行卡和個人密碼打開實驗區的*道門，進入房間脫衣、進行清潔淋浴、穿上類似潛水員的密封服；進入另一室檢查服裝的密封性；再開一道門，即可進入動物實驗室；此后，還有兩道門將存放病菌的恒溫箱和實驗廳分開。需要說明的是，在進入動物實驗室之前的每一個房間都是逐步減壓的，房間的門上都安裝充氣密封墊，以防止病菌往外擴散。
生物安全非同小可
世界衛生組織（ WHO）一直非常重視生物實驗室安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》，將傳染性微生物根據其致病能力和傳染的程度等劃分為四類；將生物實驗室根據其設備和技術條件等劃分為四級；其相應的操作程序也劃分為四級，并對四類微生物可操作的相應級別的實驗室及程序進行了規定。2003年4月《實驗室生物安全手冊》（第三版）以電子版的形式在 WHO網頁上問世。
我國在生物安全方面也制定過一些相應的條例和法規。中華人民共和國衛生行業標準（ WS233－2002）《微生物生物醫學實驗室生物安全通用準則》中對生物安全三級（ P3）實驗室進行了規定。
P4實驗室是一柄“雙ren劍”，它的應用可能造福人類，但弄不好也可能為人類帶來種種“禍害”。近年來，社會普遍認為生物武器的潛在威脅已大大增加。
P4實驗室管理上的疏漏和意外事故，不僅可以導致實驗室工作人員的感染，也可造成環境污染和大面積人群感染。國內外實驗室意外感染的事故并不少見，嚴重者不得不宰殺成千上萬只實驗動物，甚至導致實驗室工作人員死亡。管理愈不規范，防護條件愈差，發生意外事故的可能性就愈大。因而，通過防范和控制生物危害，藉以維護國家社會、經濟及人民健康、生態環境安全，是生物安全的根本任務。
美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準
本標準概括了傳染性微生物和實驗動物工作中的四個生物安全級別所包括的主要要素。
根據給個人、環境、社會提供的保護情況，確定級別。
生物安全一級(BSL-1)
BSL-1適合于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發健康成人疾病，對實驗人員和環境潛
在小。實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區分開。一般按照標準的微生物操作
，在開放的實驗臺面上開展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制設備和設施。實驗
人員在實驗程序方面受過特殊訓練，由受過微生物學或相關科學一般訓練的科學工作者
監督實驗。
以下標準及特殊操作、安全設備及設施和BSL-1病源有關：
一、標準微生物操作：
1、在進行有關培養物及樣品實驗時，未經實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。
2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗室前脫手套。
3、不許在工作區域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。不允許在工作區存放食物和日常
生活用品。在實驗室中，戴隱型眼鏡的人，也需戴口罩或面罩。食物應存放在工作區域
以外櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規范。
6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生濺出和氣溶膠。
7、至少一天一次、活體濺出時，都應進行臺面消毒。
8、所有的培養物、儲存物及其它規定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實
驗室，其包裝應符合有關地方、州、聯邦法規。
9、當存在傳染源時，應在實驗室入口處貼生物標志，并顯示以下信息：實驗中的病
源名稱、研究者姓名及。
10、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發)
二、特殊操作：無
三、安全設備(*道屏障)
1、和BSL-1相關的病源，其操作一般不需要生物安全柜之類的特殊遏制裝置或設備。
2、建議穿實驗服、大褂、制服，避免污染和衣服上的塵土。
3、若手上皮膚有傷或出皮疹，應戴手套。
4、操作過程中，估計會出現微生物或物濺出時，應戴保護眼具。
四、實驗室設施(第二道屏障)
1、實驗室應設置門以控制進入。
2、每個實驗室有一個洗手池。
3、實驗室設計要便于清洗，實驗室內不適宜用地毯。
4、實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設施消毒的其
他化學物質。
5、實驗室的實驗臺應能承受預期的重量并符合使用。實驗臺、安全柜以及設備之間的空
間應便于打掃。
6、如果實驗室有對著外面的窗子，應裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全二級(BSL-2)
BSL-2與BSL-1類似，適合于對人和環境有中度潛在的病源，與BSL-1的區別在于：(1
)實驗人員均接受過病源處理方面的特殊培訓，并由有資格的科學工作者指導；(2)進行
實驗時，限制進入實驗室；(3)對于污染的銳器，要特別注意；(4)某些可能產生傳染性
氣溶膠或飛濺物的過程。應在生物安全柜中或其它物理遏制設備中進行。
以下的標準及特殊操作、安全設備及設施和BSL-2病源有關：
一、標準微生物操作：
1、實驗時，未經實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。
2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗脫手套。
3、不許在工作區域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。食物應存放在工作區域以外
櫥柜或冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規范。
6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生濺出和氣溶膠。
7、實驗完畢、下班前、活體濺出或溢出時，都應使用對病源有效的消毒劑進行臺面消毒
。
8、所有的培養物、儲存物及其它規定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實
驗室。離開該系統進行消毒的物料，在轉移前應包裝，其包裝應符合有關地方、州、聯
邦法規。
9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發)
二、特殊操作：
1、在開展有關傳染病源工作時，實驗室主任應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下
，易感人員或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決
定誰能進入實驗室或動物房工作，負有zui終責任。
2、實驗室主任應制定規章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如，
經過免疫接種)的人，才能進入實驗室。
3、存在外源性病源時，實驗室入口處應貼有生物標志，并顯示以下信息：有關病源
、生物安全級別、免疫接種要求、研究人員姓名、、在實驗室中必須佩帶的個
人防護設施、出實驗室所要求的程序。
4、實驗室人員接受適當的、和實驗室中處理或將要處理的病源有關的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)。
5、根據所處理的病源，適當時，收集和儲存適合于實驗室人員和有風險人員使用的基本
血清樣品。根據所處理病源或設施的功能，應定期收集其他血清樣品。
6、實驗室主任為實驗室人員特別制定的標準操作程序或生物安全手冊中，應包括生物安
全程序。對于有特殊風險的人員，要求閱讀并在工作及程序上遵照執行。
7、實驗室主任保證實驗及其輔助人員接受適當的培訓，包括和工作有關的可能存在的風
險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關人員必須每年更新
知識，接受附加培訓。
8、對于污染的銳器，必須時刻保持高度的警惕，包括針、注射器、玻片、加樣器、毛細
管、手術刀。
a．針和注射器或其他銳器應限制在實驗室內，類似灌腸、靜脈切開放血、或實驗動物液
體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時，用塑料器具代替玻璃器具。
b.注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次
性注射器(即注射器和針頭是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新
套上針頭套、從一次性注射器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不
會被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉移
至處理區消毒，高壓殺菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統和其他安全設施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應按照地方、州、聯邦的規定進行
消毒。
9．培養物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入帶蓋的容器中，以防在收
集、處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。
10．按日常程序、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源濺出或灑出后、或受到其
他傳染源污染后，實驗室設備和工作臺面應當使用有效的消毒劑消毒。污染的設備在送
去修理、維護前，要按照地方、州或聯邦的規定消毒；在離開設施轉移前，要按照地方
、州或聯邦的規定打包運輸。
11．濺出或偶然事件中，明顯暴露于傳染源時，要立即向實驗室主任報告。進行適當的
醫學評估、觀察、治療，保留書面記錄。12．和實驗無關的動物不允許進入實驗室。
三、安全設備(*道屏障)
1、任何時候都要使用正確保養的生物安全柜、是二級生物安全柜、或其他合適的人
員防護設施、或物理遏制裝置。
a．確定可能形成傳染性氣溶膠或濺出物的實驗過程，包括離心、研磨、勻漿、劇烈震蕩
或混勻、超聲波破裂、開啟裝有傳染源的容器(容器內部的壓力可能與大氣壓不一致)、
動物鼻孔接種、從動物或胚胎卵采集感染組織。
b．涉及高濃度或大體積的傳染源時，若選用密封轉頭或帶安全罩的離心機，若轉頭或安
全罩僅在生物安全柜中打開，則可在開放實驗室內離心。
2、當必須在生物安全柜外處理微生物時，需采取面部保護措施(跟鏡、口罩、面罩、或
其他防濺裝置)，以免傳染源或其他有害物濺或灑到面上。
3、在實驗室內，必須使用的防護性外衣、大褂、罩衫或制服。人員到非實驗室區域
(如，咖啡屋、圖書館、門房)時，防護服必須留在實驗室內。防護服可以在實驗室內處
理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。
4、可能接觸潛在傳染源、被污染的表面或設備時，要戴手套。戴兩副手套更合適。明顯
污染的手套要處理，當有關傳染源工作結束時或手套損傷時，要去掉手套。一次性手套
不用清洗、不能重復使用，不能用于接觸"潔凈"的表面(鍵盤、等)，也不應當戴著
到實驗室外。要備有帶滑石粉的乳膠手套。脫掉手套后，要洗手。
四、實驗室設施(第二道屏障)
1、遏制病源的設施應該有帶鎖的門(見42CFR 72．6)(另發)。
2、新建實驗室選址要遠離公共場所。
3、每個實驗室有一個洗手池。
4、實驗室設計要便于清洗，實驗室內不適宜用地毯。
5、實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設施消毒的其
他化學物質。
6、實驗室的操作臺應能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜以及設備之間
的空間應便于打掃。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于清洗的非織物。
7、安裝生物安全柜時，要考慮到房間的通風和排風，不會導致生物安全柜超出正常參數
運行。生物安全柜應遠離門、遠離能打開的窗，遠離行走區，遠離其他可能引起風壓混
亂的設備，保證生物安全柜氣流參數在有效范圍內。
8、應有眼睛沖洗裝置。
9、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
10、沒有特別的通風要求。添置新設備時，應考慮機械通風系統輸送的氣流不會造成實
驗室外部空氣的循環。如果實驗室有對著外面的窗子，應裝防止蒼蠅的窗紗。
生物安全三級(BSL-3)
BSL-3應用于臨床、診斷、教學、研究、或者生產設施，在該級別中開展有關內源性和外
源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會引發嚴重的、可能致死的疾病。實驗人員
應在處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業訓練，并由對該病源工作有經驗
的、有資格的科學工作者監督。
所有與傳染源操作有關的步驟，都在生物安全柜或其他物理遏制裝置中進行，或由穿戴
合適防護服及設施的實驗人員進行。實驗室經過特殊設計和施工。
然而，應該認識到現有有些設施，不一定滿足BSL-3的所有要求(即，雙門進入工作區和
密封問題)。在這種情況下，在BSL-2設施中開展常規操作(如，診斷程序中用于鑒定；分
型、敏感性測試的病源繁殖)，其安全級別也可接受，但還需做到1)將實驗室內廢氣排出
室外；2)實驗室的通風經過平衡以向室內提供定向氣流；3)工作時，禁止進入實驗室；4
)嚴格遵照或使用BSL-3中推薦的標準微生物操作、特殊操作和安全設備。只有實驗室主
任可作出對BSL-3推薦的修訂方法進行補充的決定。
以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL-3病源有關：
一、標準微生物操作
1、實驗時，由實驗室主任決定限制或禁止進入實驗室。
2、接觸傳染源的人員在離開實驗室取下手套后，要洗手。
3、實驗室內嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實驗室內戴隱型眼鏡的人，也要戴
眼鏡和面罩。食品要存放在工作區外的櫥柜和冰箱中。
4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。
5、制定銳器安全使用規范。
6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生氣溶膠。
7、至少每天一次、或有活體灑出時，對工作臺面進行消毒。
8、所有的培養物、儲存物及其它規定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消
毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實
驗室。來自BSL-3實驗室的傳染性廢物轉移至他處釋放前應消毒。
9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發)。
二、特殊操作
1、實驗時，關閉實驗室的門。
2、實驗室主任對進入實驗室進行控制，限制項目有關人員及輔助人員進入。一般情況下
，易感人員或感染后會出現嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有
免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決
定誰能進入實驗室或動物房工作，負有zui終責任。未成年人不得進入實驗室。
3、實驗室主任應制定規章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如，
經過免疫接種)、遵守進出程序的人，才能進入實驗室和動物房。
4、當實驗室或遏制設施中有傳染源和感染動物時，所有實驗室和動物房入口處，應貼有
警告標志和常用的生物符號，并顯示以下信息：有關病源、實驗室主任和有關
責任人的姓名和表、進入實驗室的特別要求(如，必須免疫、戴口罩、或采取其他的
個人防護措施)。
5、實驗室人員接受適當的、和實驗室中處理或將要處理的病源有關的免疫接種或測試(
如，乙肝免疫接種或TB皮試)，并建議根據所處理的病源定期進行皮試。
6、適當時，收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風險人員使用的基本血清樣品。
根據所處理病源或實驗室的功能，應定期收集其他血清樣品。
7、實驗室主任應制定實驗室生物安全手冊，標準操作程序中要包括生物安全預防措
施。要告知實驗人員特殊風險，實驗人員要閱讀，并在操作和程序中遵照執行。
8、實驗人員及其輔助人員應接受適當的培訓，包括和工作有關的可能存在的風險、防止
暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關人員必須每年更新知識，接
受附加培訓。
9、實驗室主任有責任確保在涉及BSL-3的微生物工作開展之前，所有人員熟練掌握標準
微生物操作及技能，熟練掌握特殊實驗室設施的操作和運行，其中可能包括人致病菌或
細胞培養物處理的重要技術，或由實驗室主任或其他熟悉于微生物安全操作及技能的、
稱職的科研工作者提供的特殊培訓課程。
10、必須經常對所有污染的銳器采取高度預防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細管和手術刀。
a．針和注射器或其他銳器應限制在實驗室內，類似灌腸、靜
脈切開放血、或實驗動物液體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時，用
塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉移至處理區消毒，高壓殺
菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統和其他安全設施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應按照地方、州、聯邦的規定進行
消毒。
11、所有與傳染源有關的開放操作，都應在遏制設施內的生物安全柜或其他物理遏制設
備中進行。不許在開放的實驗臺上、并在開放的設施中開展工作。用背面為塑料質地的
紙擦拭生物安全柜內的無孔臺面，便于清潔。
12、按日常程序、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其
他傳染源污染后，實驗室設備和工作臺面應當使用有效的消毒劑消毒。
a．灑出的傳染源需由專業人員、或由經過適當培訓且配有裝備的處理高濃度傳染源的人
員進行消毒、處理、清洗。制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。
b．污染的設備，在離開設施送去修理、維護或打包運輸前，要按照地方、州或聯邦的規
定消毒。
13、培養物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入容器中，以防在收集、
處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。
14、實驗室里所有可能被污染的廢棄物品(如：手套、實驗室外套等)，在丟棄或重新使
用之前，必須經過消毒。15、灑漏或偶然事件中，明顯或可能暴露于傳染源時，要立即
向實驗室主任報告。進行適當的醫學評估、觀察、治療，保留書面記錄。
三、安全設備(*道屏障)
l、進入實驗室時，要穿上實驗防護服，如，前襟一體或后系式大褂、干凈的外套或連褲
服。不得在實驗室外穿防護服。重復使用的衣服在清洗前要消毒，衣服被明顯污染后應
更換。
2、在處理傳染源、感染動物及被污染的儀器時，必須戴手套。
3、建議經常更換手套和洗手，一次性手套不能重復使用。
4、有關傳染源的所有操作、感染動物的驗尸、從感染動物或胚胎卵采集組織或液體等，
都應在II級或III級生物安全柜中進行(見附4)(另發)。
5、當操作不能在生物安全柜中進行時，應適當的綜合使用個人防護設施(如，口罩，面
罩等)和物理遏制設施(如：帶安全罩或密封轉頭的離心機)。
6、當進入內有感染動物的房間時，應采取呼吸和面部保護措施。
四、實驗室設施(第二道屏障)
1、實驗室要離開建筑物內的行走區，禁止隨便進入實驗室。進入走道后，至少需要經過
兩道自動門，才能進入實驗室。所有的門都應有鎖(見附錄F)(另發)。過道里可以設計一
個更衣室。
2、每個實驗室有一個洗手池，洗手池的操作應該是免接觸式或全自動的，洗手池應安裝
在門口附近。
3、處理BSL-3病源的區域，墻面、地面、天花板應易于清洗、消毒；若有接縫，應密封
；表面應光滑防水；對實驗室常用化學試劑和消毒劑具有耐腐蝕性。地板應整體、防滑
，建議在地板凹處使用掩蔽罩。墻面、地面、天花板都不應留有縫隙，或在設施消毒時
能夠密封。
4、實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設施消毒的其他
化學物質。
5、實驗室的操作臺應能承受預期的重量。實驗臺、安全柜以及設備間的空間便于打掃。
實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于清洗的非織物。
6、所有的窗門必須關閉和密封。
7、有實驗垃圾處理設施及其使用方法，該設施設在實驗室內(即，高壓鍋、化學消
毒劑、焚燒爐、其他可行的消毒方法)。應有消毒設備使用方法。若垃圾運出實驗室，應
適當密封，并不應通過公共通道運送。
8、應配置生物安全柜，安全柜放置地點應遠離門、房間通風百葉窗、實驗室內行走區。
9、應有管道化的排氣系統，該系統進入實驗室的風向應從"潔凈區"到"污染區"。排出的
空氣不再循環至建筑物內的任何其他區域。排出的空氣不需要過濾或作其他處理，但也
要依所處場所的要求、特殊病源操作、使用條件而定。外部排氣口要遠離有人區、進風
口，否則需經過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風向是正確的。建議在實驗
室的入口處設置可視的監視裝置，表明和證實進風的風向。要考慮安裝HVAC控制系統。
防止實驗室持續正向增壓。應安裝聲音報警裝置，警告實驗人員HVAC系統出了問題。
10、若生物安全柜至少每年經過測試和確證，則二級生物安全柜排出的、經過HEPA過濾
的空氣，可進入實驗室循環。當二級生物安全柜通過建筑物排氣系統排出空氣時，安全
柜的排氣管路的連結，應避免對安全柜的空氣平衡或建筑物排氣系統的空氣平衡產生干
擾(如，在安全柜排氣管和排氣管道間形成空氣隙)。當使用三級生物安全柜時，要和排
氣系統直接連結。若三級安全柜和供氣系統相連，應避免安全柜正向增壓(見附A)。
11、會產生氣溶膠的連續流離心機及其他設備應在一個裝置中，該裝置通過HEPA過濾器
排出空氣，而避免直接排入實驗室中。至少每年測試HEPA系統。另外，當遠離有人區或
進風口時，該設備排出的空氣可以排到外面。
12、真空管路由液體消毒劑汽水閥和HEPA過濾器及類似設備保護。需要時，要更換過濾
器。另外，可以使用手提真空泵(也需要由汽水閥和過濾器正確保護)。
13、實驗室內應有眼睛沖洗裝置。
14、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。
15、BSL-3設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參數
在系統運轉前已達到要求。因操作經驗，會修改操作程序，所以設施必須反復測試，每
年至少一次。
16、若有關病源陳述(根據風險分析、場所條件、其他有關聯邦/州／地方法規而定)中要
求，則應采取其他環境保護措施(如，實驗人員淋浴、排出空氣的HEPA過濾、其他管道設
施的遏制處理、液體消毒劑的供應)。
生物安全四級(BSL-4)
有些的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命疾病的高度
個體風險，有關工作應在BSL-4實驗室中開展。和BSL-4病源有相近或特定抗原關系的病
源，也應在該級別中開展工作，在該級別的連續工作和低級別的工作中得到足夠數據的
病源除外。實驗室成員應在處理特別的傳染源方面受過特殊和全面的訓練，應了解
標準和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設備、實驗室設計性能。實驗由在有關
病源方面受過訓練、并有工作經驗的、有資格的科學工作者監督。實驗室主任嚴格控制
進入實驗室。設施應在獨立的建筑物內；或在建筑物的一個控制區內，但和建筑物內的
其他區域*隔離。應制定、實施特殊設施操作手冊。
在設施的工作區內，所有工作應限制在三級生物安全柜中；或在二級生物安全柜中，但
得使用裝備生命支持系統的一體正壓防護服。BSL-4實驗室經過特殊設計，是一個特殊的
工程，可以防止微生物向環境中擴散。
以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL-4病源有關。
一、標準微生物操作
1、實驗時，由實驗室主任決定限制進入實驗室。
2、要制定銳器的安全使用規范。
3、所有的操作過程應盡量細心，避免產生氣溶膠。
4、至少每天一次、或有活體灑出時，對工作臺面進行消毒。
5、所有廢物在釋放前，應使用可行的方法消毒，如高壓滅菌。
6、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發)。
二、特殊操作
l、只有在實驗過程中或輔助需要而必須進入設施或獨立實驗室的實驗人員，才能授權進
入。患有免疫缺陷或免疫抑制的人，存在被感染的。另外，對于感染風險大的人、
因感染而會致特殊的人，如兒童或孕婦，不準進入實驗室或動物房。
監督者對每種情況的估計和決定誰能進入實驗室工作負有zui終責任。通過安全措施(如鎖
上門)限制進入實驗室。實驗室主任、風險控制負責人、設施物理安全負責人控制人員進
入。進入前，要告知潛在，通知采取適當安全防護以保證安全。授權進入者要執行
通知規定，執行現行所有其他進出程序。所有人要作工作日志，記錄每次進出日期、時
間。應建立實用有效的緊急情況處理程序。
2、當實驗室或動物房中有傳染源和感染動物時，所有入口處的門上應貼有警告標志
和常用的生物符號，并標明以下信息：有關病源、實驗室主任和其他責任人的姓名
表、并表明進入該區的所有特別要求(如，必須免疫或戴口罩)。
3、實驗室主任有責任確保在涉及BSL-4的微生物工作開展之前，所有人員非常熟練掌握
標準微生物操作及技能，熟練掌握特定實驗室設施的特殊操作和運行，其中可能包括人
致病菌或細胞培養物處理的重要經驗，或由實驗室主任或其他熟悉于*的微生物安全
操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓課程。
4、實驗室人員接受有效的、和實驗室中處理或將要處理的病源有關的免疫接種。
5、適當時，收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風險人員使用的基本血清樣品。
根據所處理病源或實驗室的功能，應定期收集其他血清樣品。決定建立血清學監督程序
時，應當考慮能否得到有關病源的抗體測試方法；程序中，收集一段時間后，應進行血
清樣品的測試，并將測試結果通知參與者。
6、實驗室主任應制定、使用生物安全手冊。要告訴實驗人員特殊風險，實驗人員要閱讀
，并在操作和程序中遵照執行。
7、實驗人員及其輔助人員應接受適當的培訓，包括和工作有關的可能存在的風險、防止
暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關人員必須每年更新知識，接
受附加培訓。
8、人員只有通過更衣間和淋浴室進出實驗室。每次離開實驗室時，淋浴消毒。僅在緊急
情況下，使用氣塞進出實驗室。
9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進入實驗室的人員，應有并使用整套實驗服，
包括內衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當離開實驗室并進入淋浴
區前，在內更衣間脫掉實驗服。衣服清洗前高壓殺菌。
10、設施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后，
要對這些裝置適當消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關上后，設
施內的人員打開里側的門取出物料。物料送入設施后，門上保險。
11、必須經常對所有污染的銳器采取高度預防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管
、毛細管和手術刀。
a．針和注射器或其他銳器應限制在實驗室內，類似灌腸、靜脈切開放血、或實驗動物液
體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時，用塑料器具代替玻璃器具。
b．注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭
是一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射
器上去掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄
銳器的容器中。非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉移至處理區消毒，高壓殺
菌。
c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統和其他安全設施。
d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷
子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應按照地方、州、聯邦的規定進行
消毒。
12、從三級生物安全柜和BSL-4實驗室轉移的活的或完整的生物材料應轉入不易破碎的、
密封的*級容器中，然后由不易破碎的、密封的第二級容器包裹。通過的殺菌浸
泡罐、煙熏消毒艙、或氣塞轉移出設施。
13、除了需要保持活性或完整狀態的生物材料外，除非在離開實驗室前高壓殺菌或消毒
，任何材料不得轉移出BSL-4實驗室。可能被高溫或蒸汽毀壞的設備和材料，可通過氣體
或煙霧的方法在氣塞或艙中消毒。
14、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其他傳染源污染
后，實驗室設備應當進行日常消毒。設備送去維修或保養前應消毒。
15、灑出的傳染源需由適當的專業人員、或由經過適當培訓且配有裝備的處理高濃度傳
染源的人員進行處理、清洗。在實驗室內，制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。
16、建立一個體系，報告實驗事故、暴露、員工長期曠工以及潛在的和實驗室相關的疾
病的醫療監督。做好并保存書面記錄。和報告-監督體系關系重大的是，得到檢疫、隔離
、和對潛在或已知患實驗室相關疾病的人員進行治療的設施。
17、和所進行的實驗工作無關的材料(如，植物、動物和衣服)不允許帶入設施。
三、安全設備(*道屏障)
設施內的所有程序都在三級生物安全柜中進行，或者穿裝備生命支持系統的一體的正壓
個人防護服、在二級生物安全柜中進行。
四、實驗室設施(第二道屏障)
BSL-4實驗室有兩種模型：生物安全柜實驗室，所有的病源處理均在三級生物安全柜中進
行；防護服實驗室，實驗人員穿防護服。也可以在同一設施中，兩種模型結合。若結合
使用，每種模型必須符合該模型的所有要求。
(一)生物安全柜實驗室(見附1)
1、BSL-4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內有明確界線的獨立區。設施內的房間作如下
安排，至少通過兩道門后，才進入有三級生物安全柜的房間(生物安全柜室)。供進出生
物安全柜室用的外內更衣間通過淋浴室隔開。不能通過更衣間進入生物安全柜室的材料
、用品、設備，可通過設有雙門高壓鍋、浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣間的遏制屏障處(
用于消毒)進入。
2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(如，氣流方向)和生命支持系統，保證實驗室
按照其運轉參數運轉。
3、生物安全柜室和內更衣間的墻面、地面、天花板建成密封的內殼,以便于煙熏、防止
動物和昆蟲進出。地板整體密封、覆蓋。內殼的內表面耐液體和化學試劑，便于該區域
清潔和消毒。有關結構和表面的所有裂縫均密封。進入生物安全柜室和內更衣間的門框
盡量小、能密封，便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統
中。下水道開口和其他管道含有HEPA過濾器，防止動物。
4、實驗臺表面一體或密封，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設施消
毒的其他化學物質。
5、實驗室的操作臺開口結構簡單，能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜
以及設備之間的空間應便于打掃、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于消
毒的非織物。
6、有免接觸式或全自動操作的洗手池，洗手池應安裝在生物安全柜室和外內更衣間的門
附近。
7、若有中央真空系統，生物安全柜室外的區域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應安裝
在離使用點和供應閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。生物安全
柜室的其他液體和氣體供應系統，應有防回流裝置保護。
8、若有噴水池，應設在實驗室外的走道里，自動或腳動操作。噴水池的供水系統和實驗
室區域的供水系統分開，設防回流保護器。
9、進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。
10、任何窗戶不會打破，并密封。
11、對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙門高壓鍋。
向遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動控制，使得向外
的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。
12、具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒
的物料和設備，能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉出。
13、污染的內更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高
壓艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。
來自淋浴室、無污染廁所的液流，可不經過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序
，必須在物理上和生物上均有效。
14、設有明確的非循環的通風系統，平衡系統的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危
險區到潛在的大區。能對相鄰區之間各自的氣壓／氣流方向監視并報警，以指明系
統故障。在無污染的更衣間入口處設有適當的氣壓可視監視裝置，表明、證實各生物安
全柜室的氣壓。監視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統可避免實驗室持續正向增壓。
三級生物安全柜應直接接入排氣系統。若三級安全柜和供氣系統相連，應避免安全柜正
向增壓。
15、生物安全柜室、內更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。在空氣入口處進
氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染的管道長度。
所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取下前就地消毒
，或可將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝
置的設計應適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEP
A過濾器的使用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。
16、BSL-4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參數
在系統運轉前已達到要求。因操作經驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。
17、實驗室和外部應有適當的通訊系統(如，傳聲器、傳真、計算機)。
(二)、防護服實驗室
1、BSL-4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內有明確界線的獨立區。設施內的房間作如下
安排，通過更農區和消毒區，進入開展有關BSL-4病源工作的房間(防護服實驗室)。供進
出防護服實驗室用的外內更衣間通過淋浴室隔開。在設施內保持一個特殊設計的防護服
區，為實驗人員提供類似于三級生物安全柜的保護。進入該區的人員，穿一體正壓防護
服，防護服裝備生命支持系統，通過HEPA過濾供應空氣。生命支持系統包括充足的呼吸
空氣壓縮罐、報警器、緊急備用呼吸空氣罐。通過裝于空氣密封門上的氣塞進入該區。
工作人員離開該區前，用消毒劑淋浴對防護服表面消毒。可自動啟動應急供電，至少保
證排氣系統、生命支持系統、報警、燈光、進出控制、和生物安全柜運轉。對于周圍實
驗室；防護服內的氣壓是正的。相對于相鄰區域，防護服區內的氣壓是負的。備有應急
光源和通訊系統。防護服實驗區、消毒劑淋浴區、氣塞的內殼的所有縫隙都密封。
2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(如，氣流方向、
消毒劑淋浴)和生命支持系統，保證實驗室按照其運轉參數運轉。
3、對于傳遞出防護服實驗室的需要消毒的廢料，可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。向防
護服實驗區外面開的高壓鍋門，必須密封在防護服實驗區的外墻上，門自動控制，使得
外面的門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙
、或通氣氣塞，以傳入不能通過更衣間進入防護服區的物料、用品、設備。這些裝置也
可用于不能高壓消毒的物料、用品、設備從實驗室安全傳出。
4、防護服區的墻面、地面、天花板建成密封的內殼，以便于煙熏、防止動物和昆蟲(見
附G)。內殼的內表面耐液體和化學試劑，便于該區域清潔和消毒。有關結構及表面的所
有的裂縫均密封。防護服區地板上的排水管設有存水彎，內有對目標病源顯效的化學消
毒劑，并和廢液消毒系統直接相連。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。
5、防護服區的內部設施配件，如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝，應盡量減少水
平表面積。
6、實驗臺表面；體，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設備消毒的化
學物質。
7、實驗室的操作臺開口結構簡單，能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜
以及設備之間的空間應便于清潔、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于消
毒的非織物。
8、防護服區設有免接觸式或全自動操作的洗手池。應風險評估要求，外內更衣間應有洗
手池。
9、若有中央真空系統，防護服區外的區域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應安裝在離
使用點和供應閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。防護服區其他
液體和氣體供應系統，應有防回流裝置。
10、進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。消毒劑淋浴室的內外門和氣塞的內外門互
鎖，防止兩房間的門同時打開。
11、任何窗戶不會打破，并密封。
12、洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內其他來源的液流，通過可行
的方法消毒(是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、廁所的液流，可不經
過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。
13、設有明確的非循環的通風系統，平衡系統的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危
險區到潛在的大區。建議有備用供氣扇，要求有備用排氣扇。能對相鄰區之間各自
的氣壓／氣流方向監視并報警，以指明系統故障。在無污染的更衣間入口處設有適當的
氣壓可視監視裝置，表明、證實各防護服區的氣壓。監視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控
制系統可以避免實驗室持續正向增壓。
14、防護服區、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。來自防護服區、消毒淋
浴間、消毒氣塞的普通房間排氣，通過兩個排列的HEPA過濾器處理，然后向外釋放。在
空氣入口處進氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染
的管道長度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取
下前就地消毒，或可將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。H
EPA過濾器裝置的設計應適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利
的。排氣HEPA過濾器的使用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。
15、供氣和排氣點的布置，應當以減少防護服房間內通氣空間死角為原則。
16、在穿正壓防護服工作人員工作的設施內，經過處理的、來自二級生物安全柜的空氣
，可以釋放到房間中或通過設施的排氣系統向外排放。若通過設施排氣系統向外排放處
理后的空氣，在和排氣系統連接時，應考慮避免干擾生物安全柜或設施排氣系統的空氣
平衡。
17、BSL-4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參數
在系統運轉前已達到要求。因操作經驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。
18、實驗室和外部應有適當的通訊系統。
生物安全實驗室分級
美國國立衛生研究所 美國疾病管理中心 病源 操作 一級屏障 二級屏障
P1 BSL-1 不會經常引發健康成人疾病 標準的微生物操作 不要求 開放實驗
臺、洗手池
P2 BSL-2 人類病源菌，因皮膚傷口、
吸入、黏膜曝露而發生 BSL-1操作加：1、限制進入2、有生物
警告標志3、"銳器"安全措施4、生物安全手冊，其中規定廢物消毒和醫療觀察 1級、
2級生物安全柜 實驗服、手套、若需要則采取面部保護措施 BSL-1加：高壓滅菌鍋
P3 BSL-3 內源性和外源性病源，可通過氣溶膠傳播，能導致嚴重后果或生命
BSL-2操作加：1、控制進入2、所有廢物消毒3、洗滌前，實驗服消毒4、有基礎血清
1級、2級生物安全柜保護性實驗服、手套、若需要則采取呼吸保護措施 BSL-2加：1、
和進入走廊隔開2、雙門進入，門自動關閉3、排出的空氣不循環4、實驗室內負壓
4 BSL-4 對生命有高度的性病源或外源性病源：致命、通過氣溶膠而致實
驗室感染：或未知傳播風險的有關病源 BSL-3操作加：1、進入前換衣服2、出實驗室前
淋浴3、帶出設施的所有材料消毒 3級生物安全柜或1級、2級生物安全柜加全身、供應
空氣、正壓防護服 BSL-3加：1、單獨建筑或隔離區域2、有供氣系統、排氣系統、真
空系統、消毒系統3、其他有關要求
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