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新型合成肽治療艾滋病:4周內病毒載量降低99%
  • 發布日期:2018-11-09      瀏覽次數:2720
    • Zion Medical是一家以色列生物技術公司,專注于開發治療艾滋病和癌癥的創新療法。近日,該公司公布了實驗性HIV藥物Gammora的*臨床研究結果。數據顯示,該藥在治療4周內清除了患者體內多達99%的HIV病毒。

      Gammora是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個HIV DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中,直至達成觸發被感染細胞自我毀滅(稱之為凋亡)的程度。Gammora由美國加利福尼亞州圣迭戈的PolyPeptide Labs生產,通過破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞,具有治愈HIV感染者的潛力。目前市面上的抗逆轉錄病毒的藥物,即所謂的“雞尾酒”療法,只能抑制病毒的復制和傳播,但并不能治愈感染。

      2018年7-8月,Zion Medical公司開展了Gammora的一項I/IIa期臨床研究,結果再次證實了先前的臨床結果,該藥在殺死HIV感染細胞方面是安全有效的。在該研究的部分中,烏干達羅納德巴塔紀念醫院的9例HIV感染者被隨機分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治療組,療程為4-5周。在初的4周內,大多數患者的病毒載量相對基線顯著降低了90%。

      在部分完成2周后,開展該研究的第二部分,患者接受Gammora及其他抗逆轉錄病毒的藥物聯合治療4-5周,接受每日一次洛匹那韋+利托那韋(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800mg/200mg)聯合每周2次Gammora(0.2-0.4mg/kg),或僅接受LPV+r治療。結果顯示,聯合治療組表現出持續的病毒學抑制并達到了HIV-1 RNA<300拷貝/mL,在4周內HIV病毒載量從基線下降幅度達99%。

      整個10周治療期間,兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物,沒有發生副作用。此外,患者CD4細胞計數從基線顯著升高達97%。CD4細胞也稱為T細胞或T輔助細胞,在機體免疫系統中發揮著重要作用,是整體健康的一個關鍵指標。

      Zion Medical公司希望在未來幾個月內啟動IIb期臨床,大約有50例HIV感染者將接受Gammora治療2-3個月時間。

      該公司研發負責人Esmira Naftali博士表示,“這些初步的臨床結果超出了我們的預期,并且有希望找到過去35年來一直在尋找的治愈性療法。我們希望在接下來的IIb期研究中入組更多的患者來證明Gammora的有效性。”

      (生物谷)

    魏經理
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